Los mayores centros de sangre del país llevan a cabo una investigación innovadora que podría conducir a cambios adicionales en la elegibilidad de los donantes para los hombres que tienen sexo con hombres

Tres de los mayores centros de sangre del país han puesto en marcha un estudio piloto a través de un contrato financiado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) que podría conducir a cambios en la elegibilidad de Donante de sangre para los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres.

Vitalant, OneBlood, y la Cruz Roja Americana, que juntos representan aproximadamente el 60% del suministro de sangre en los Estados Unidos, están llevando a cabo el estudio ADVANCE, que significa Assessing Donor Variability And New Conceptsin Eligibility. Se necesitan participantes de entre 18 y 39 años en ocho comunidades mientras el estudio se pone en marcha.

El estudio se centra en la evaluación de alternativas a la política de aplazamiento de la FDA Donante de sangre para los hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres (HSH). La FDA recomienda que un hombre que haya tenido relaciones sexuales con otro hombre no done sangre durante los tres meses siguientes al contacto sexual más reciente con otro hombre. La FDA adoptó la política de aplazamiento de tres meses en abril de 2020.

El propósito del nuevo estudio es un primer paso para determinar si se puede utilizar un aplazamiento de donantes diferente en los centros de sangre de todo el país, manteniendo la seguridad del suministro de sangre. Para que esto sea posible, habría que introducir un cambio en el cuestionario del historial del donante.

El cuestionario de antecedentes del donante consiste en una serie de preguntas que todos los posibles donantes de sangre responden antes de donar. Las preguntas evalúan los factores de riesgo que podrían indicar una posible infección transmisible por transfusión, incluido el VIH.

"El estudio ADVANCE es un primer paso para proporcionar datos que ayuden a la FDA a determinar si un cuestionario sobre el historial del donante basado en el riesgo individual sería tan eficaz como el aplazamiento basado en el tiempo, a la hora de reducir el riesgo de VIH en el suministro de sangre", dijo el doctor Brian Custer, vicepresidente de Investigación y Programas Científicos del Instituto de Investigación Vitalant.

A los participantes en el estudio se les extraerá una muestra de sangre para la prueba del VIH y responderán a diferentes preguntas diseñadas para determinar los factores de riesgo individuales del VIH. El estudio evaluará si las preguntas relacionadas con el comportamiento son eficaces para distinguir entre los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres que se han infectado recientemente con el VIH y los que no tienen la infección por el VIH. Los resultados de este estudio ayudarán a determinar los próximos pasos que serían necesarios para modificar el cuestionario de antecedentes de los donantes.

"Si las pruebas científicas respaldan el uso de las diferentes preguntas, podría significar que los hombres homosexuales y bisexuales que se presenten a donar sean evaluados en función de su propio riesgo individual de infección por el VIH y no de acuerdo con el momento en que se produjo su último contacto sexual con otro hombre", dijo la doctora Susan Stramer, vicepresidenta de Asuntos Científicos de los Servicios Biomédicos de la Cruz Roja Americana.

"El estudio ADVANCE es pionero porque es la primera vez que se realiza un estudio que podría dar lugar a una evaluación del riesgo individual de los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres a Done Sangre", dijo la doctora Rita Reik, directora médica de OneBlood.

Para reunir los datos necesarios, los centros de sangre se han asociado con los centros LGBTQ+ de Washington D.C., San Francisco, Orlando, Nueva Orleans/Baton Rouge, Miami, Memphis, Los Ángeles y Atlanta. El estudio inscribirá a un total de 2.000 participantes (250 - 300 de cada área) que cumplan los criterios de elegibilidad del estudio.

Los datos recogidos en el estudio ADVANCE se presentarán a la FDA, que revisará los resultados y decidirá los siguientes pasos.

"La FDA se ha comprometido a considerar alternativas al aplazamiento basado en el tiempo actualmente en vigor para los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, que se basan en pruebas científicas que apoyan un cuestionario eficaz basado en la evaluación del riesgo individual Donante de sangre ", dijo la doctora Nicole Verdun, directora de la Oficina de Investigación y Revisión de la Sangre en el Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Para los miembros de la comunidad LGBTQ+ el estudio es un paso importante en la dirección correcta. "Tenemos la esperanza de que el estudio ADVANCE llegue a la conclusión de que las pruebas de vanguardia del suministro de sangre, combinadas con una evaluación del riesgo individual, apoyarán un cambio en la política de aplazamiento de Donante de sangre para que todos los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres puedan ser considerados potenciales donantes de sangre", dijo Denise Spivak, directora general de CenterLink.

Para Aprenda más sobre el estudio ADVANCE y para inscribirse, visite ADVANCEstudy.org.

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En general, las personas sanas de 16 años o más que pesen al menos 110 libras pueden Done Sangre. Se requiere Identificación con foto . Para Aprenda más sobre la importancia de la donación de sangre y cómo los donantes pueden aprovechar el poder de su tipo de sangre, visite oneblood.org. Todos los donantes reciben un chequeo de bienestar de la presión arterial, el pulso, la temperatura y el recuento de hierro, incluyendo un examen de colesterol, además de un regalo sorpresa.

Una de cada tres personas necesitará sangre a lo largo de su vida. La sangre que se dona hoy se transfunde probablemente en dos o tres días. El tiempo de respuesta es así de rápido, la necesidad es constante.