Comienza una nueva era de elegibilidad de los donantes

El 21 de agosto de 2023 OneBlood implementó la nueva guía de evaluación de donantes individuales de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos para todos los donantes de sangre.

Lo que hay que saber

  • A todos los posibles donantes, independientemente de su sexo u orientación sexual, se les harán las mismas preguntas para determinar si cumplen los requisitos para Done Sangre.
  • La nueva política de la FDA garantiza aún más la seguridad del suministro de sangre, trata por igual a todos los posibles donantes y permite que más personas tengan la oportunidad de Done Sangre.
  • Se han eliminado los anteriores criterios de elegibilidad de donantes de la FDA basados en la orientación sexual, que dificultaban el acceso de los hombres homosexuales y bisexuales a Done Sangre.
  • La seguridad del suministro de sangre es la máxima prioridad de OneBlood. Todas las donaciones de sangre se someten a más de una docena de análisis para garantizar que las donaciones son seguras para los pacientes, incluidos los de VIH, hepatitis B y C, Nilo Occidental y otras enfermedades infecciosas. Los análisis se realizan en nuestras modernas instalaciones, Creative Testing Solutions.

LO QUE DEBE SABER

Volviendo a Donante de sangre

  • Si intentó donar con OneBlood o un legado Centro de sangre antes de julio de 2017, y fue aplazado en virtud de la anterior política de la FDA sobre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (HSH), tendrá que volver a registrarse como posible Donante de sangre, siempre que cumpla todos los demás requisitos para ser un Donante de sangre.

  • Rellene el siguiente formulario y nuestro equipo revisará su expediente y se pondrá en contacto con usted por teléfono o correo electrónico para comunicarle si reúne los requisitos para volver a ser incluido como donante. No intente donar hasta que OneBlood le informe de su estado de elegibilidad. La respuesta tardará entre 4 y 6 semanas.

  • Si intentó donar con OneBlood entre junio de 2023 y agosto de 2023 y no pudo donar debido a la anterior política de MSM de la FDA, NO es necesario que rellene el formulario. OneBlood eliminará el aplazamiento de su perfil de donante antes del 25 de agosto de 2023 y podrá donar en ese momento, siempre que cumpla todos los demás requisitos para ser un Donante de sangre.

  • Historia de la política de HSH de la FDA

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Nuevo Donante de sangre

  • Si nunca ha donado con OneBlood antes de NO necesita rellenar el formulario. Haz clic en el botón de abajo para encontrar un Big Red Bus o un centro de donantes cerca de ti.

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¿Ha intentado donar con OneBlood o un legado Centro de sangre en el pasado y fue aplazado debido a la anterior directriz MSM de la FDA?



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Esperamos verle pronto.

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Evaluación de donantes individuales - Preguntas frecuentes


A todos los donantes se les preguntará si han tenido nuevas y/o múltiples parejas sexuales en los últimos tres meses. Si la respuesta es afirmativa, se les preguntará si han practicado sexo anal con alguna de esas parejas. En caso afirmativo, se les pedirá que esperen tres meses desde la última vez que tuvieron sexo anal para donar. Si no lo han tenido y cumplen todos los demás requisitos, podrán donar.

Estadísticamente, el sexo anal tiene una probabilidad significativamente mayor de transmisión del VIH por acto sexual que el sexo vaginal u oral. Esto no tiene en cuenta las prácticas sexuales seguras de los individuos, sino que se basa en un enfoque del riesgo global basado en pruebas.
Los datos muestran que el riesgo de una infección nueva/reciente por el VIH que no puede detectarse con los métodos de prueba actuales (en particular las infecciones de "periodo ventana") aumenta con las nuevas parejas sexuales y las parejas sexuales múltiples. Estadísticamente, el sexo anal tiene un riesgo significativamente mayor de transmisión del VIH por acto sexual en comparación con el sexo vaginal u oral. La multiplicidad de parejas sexuales puede aumentar la probabilidad de transmisión del VIH.

La profilaxis preexposición (PPrE) es un régimen de medicación muy eficaz para la prevención del VIH. En las personas que toman la profilaxis preexposición o la profilaxis postexposición (PPE), los métodos de análisis actuales pueden pasar por alto niveles bajos de VIH. La comunidad hematológica confía en la precisión de las pruebas del VIH como parte de su enfoque multicapa de la seguridad. Es necesario investigar más sobre cómo afectan la PrEP y la PEP a las pruebas del VIH. En este momento, la FDA recomienda que las personas que toman PrEP o PEP oral no donen durante los tres meses siguientes a su uso más reciente. En el caso de las personas que hayan recibido la PrEP por inyección, la FDA recomienda que no donen sangre durante dos años a partir de la última inyección. Se trata de un problema que afecta a los operadores de sangre de todo el mundo. Las pruebas utilizadas para detectar el VIH y otros virus son fabricadas por empresas independientes, no por los recolectores de sangre ni por los organismos reguladores. El trabajo para comprender el verdadero impacto de los regímenes de medicación de la PrEP y la PEP en las pruebas del VIH sólo puede llevarse a cabo en colaboración con los fabricantes de las pruebas o directamente por ellos, que son los titulares de las licencias de estos productos.

La FDA determinó, basándose en su revisión de los datos científicos actualmente disponibles, que este cambio no comprometerá la seguridad ni la adecuación del suministro de sangre de los Estados Unidos. El nuevo enfoque para la selección de donantes seguirá postergando a aquellos con mayores probabilidades de contraer una nueva infección por el VIH. Otros criterios ya establecidos identifican factores de riesgo adicionales para contraer el VIH, y seguirán aplicándose. Las pruebas del estudio ADVANCE, el sistema de seguimiento TTIMS y otros datos evaluados por la FDA respaldan este cambio. Actualmente, el riesgo de que el VIH se introduzca en el sistema sanguíneo es extremadamente bajo. Todas las pruebas disponibles confirman que un enfoque de evaluación individual de los donantes para el cribado seguirá garantizando la máxima seguridad y calidad para el suministro de sangre.

El nuevo Cuestionario del Historial del Donante es neutro en cuanto al género y planteará todas las preguntas a todos los donantes, independientemente de su sexo u orientación sexual. Las personas transexuales son bienvenidas en Done Sangre.

El uso del preservativo, aunque es una excelente práctica de salud sexual, no es un método de detección de donantes basado en pruebas, ya que los preservativos no siempre son eficaces y pueden romperse o deslizarse. Es importante señalar que nuestras preguntas de cribado para la evaluación individual de donantes no son exhaustivas a la hora de preguntar sobre prácticas sexuales seguras, como el uso del preservativo, que pueden mitigar eficazmente el riesgo de contraer el VIH. El cuestionario actualizado sobre el historial del donante está diseñado para aplicarse de la forma más amplia posible con el fin de cribar a un gran número de donantes potenciales e identificar la posibilidad de nuevas exposiciones a determinados virus dentro del periodo ventana de las plataformas de pruebas.

Sí, todas las donaciones se someten a pruebas para detectar una serie de infecciones que podrían transmitirse a través de Transfusión de sangre. Pero ninguna prueba es perfecta, y hay algunas infecciones para las que no se dispone de ninguna prueba fiable. Una de las razones por las que contamos con un suministro de sangre tan seguro es la superposición de un cuestionario de detección de donantes con las pruebas de donación. Las pruebas que se utilizan para analizar cada donación de sangre tienen una limitación llamada "periodo ventana". El periodo ventana es el tiempo que transcurre entre que un donante ha adquirido una nueva infección y es capaz de transmitirla, hasta el momento en que un análisis de laboratorio puede detectar la infección de forma fiable. Si un donante ha contraído recientemente una infección por VIH o hepatitis, es posible que los métodos de análisis actuales no la detecten. El cuestionario de antecedentes del donante es fundamental para ayudar a identificar a las personas que pueden haber tenido una nueva exposición reciente a una infección preocupante, como el VIH o la hepatitis C.

El objetivo de la comunidad hematológica es ser lo más inclusiva posible, manteniendo al mismo tiempo el máximo nivel de seguridad para el suministro de sangre. La elegibilidad de los donantes se somete a revisiones frecuentes que dan lugar a cambios basados en las pruebas científicas actuales.

Es increíble que la atención del VIH haya llegado a un punto en el que la carga viral de las personas puede ser indetectable. Indetectable igual a intransmisible sólo se aplica a la transmisión sexual del VIH. Por desgracia, esto no se aplica al riesgo de transmisión por transfusión. Incluso la sangre donada por personas con una carga viral indetectable puede poner a un paciente en riesgo de contraer el VIH tras una transfusión a través de Transfusión de sangre. El riesgo de transmisión es mucho mayor con una unidad de sangre debido al gran volumen de Transfusión de sangre y a la mayor cantidad total de virus presente.

Es cierto que el sexo anal receptivo se asocia a un mayor riesgo de transmisión del VIH por acto sexual que el sexo anal insertivo. Sin embargo, en los estudios de investigación en los que se preguntaba a los donantes sobre el sexo anal receptivo, el término no se comprendía bien y la pregunta no se respondía de forma coherente. Para la seguridad del suministro de sangre, es importante que todos los donantes comprendan fácilmente los criterios de selección de donantes.

La comunidad hematológica reconoce que algunas personas pueden mantener relaciones sexuales con varias personas sin que sus parejas sean nuevas. En este momento, no hay pruebas suficientes para establecer criterios sobre las personas que mantienen relaciones exclusivas con más de una pareja.

En las nuevas preguntas de evaluación individual de los donantes sólo se les preguntará por el sexo anal si han tenido una nueva pareja sexual o si han tenido varias parejas sexuales en los últimos tres meses. A los donantes que tengan una pareja sexual con la que hayan estado tres meses o más no se les preguntará por el sexo anal. Los donantes que practiquen sexo anal con una pareja con la que hayan estado tres meses o más serán elegibles, siempre que cumplan todos los demás criterios de elegibilidad.

No, el uso de juguetes sexuales/manos/dedos no se considera sexo anal en el contexto de nuestros criterios de selección de donantes.

Los criterios de cribado para la evaluación del donante individual se centran en el sexo anal en el contexto de parejas nuevas o múltiples, más que en el sexo vaginal u oral. Esto se debe a que, estadísticamente, el sexo anal tiene una probabilidad significativamente mayor de transmisión del VIH por acto sexual que el sexo vaginal u oral. La multiplicidad de parejas sexuales puede aumentar la probabilidad de transmisión del VIH. Esto no tiene en cuenta las prácticas sexuales seguras de los individuos, sino que se basa en un enfoque del riesgo global basado en pruebas.

Sí. Si practicas sexo anal con una persona con la que has estado al menos tres meses, podrás donar siempre que cumplas todos los demás criterios de elegibilidad. A todos los donantes se les pregunta si han tenido una nueva pareja en los últimos tres meses, o múltiples parejas en los últimos tres meses. A los donantes que tengan una pareja sexual con la que hayan estado tres meses o más no se les preguntará por el sexo anal.

¿Tiene más preguntas? Envíenos un correo electrónico a Questions@oneblood.org

Historia de la política de la FDA en materia de HSH

  • La política de la FDA sobre HSH se puso en marcha en los años 80, en plena epidemia de sida. Por aquel entonces, se prohibió donar sangre a los hombres que mantenían relaciones sexuales con otros hombres. La prohibición de por vida se mantuvo durante más de dos décadas.

  • En 2015, la FDA actualizó la política y pasó a un periodo de aplazamiento de un año. Esto significaba que cualquier hombre que mantuviera relaciones sexuales con otro hombre tendría que esperar un año tras su último contacto sexual con otro hombre antes de poder Done Sangre.

  • En 2020, la FDA implantó el periodo de aplazamiento de tres meses, que obliga a los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres a esperar tres meses tras su último contacto sexual con otro hombre antes de poder Done Sangre.

  • En 2023, la FDA eliminó la política de los HSH e implantó una evaluación individual de todos los donantes que incluía la perspectiva de género.

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